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聚乳酸及其共聚物是一种生物可降解高分子材料，具有良好的生物相容性，作为药用辅料、生物医用材料、体内植入材料、药物缓、控释制剂载体等应用是安全可靠的。 本产品经急性毒性试验、一般药理试验、长期毒性试验证明作为药用辅料是安全可靠的。目前国家食品药品监督管理局已批准进入临床研究阶段。 本产品作为医疗器械使用进行了生物相容性评价，包括：细胞毒性反应、皮内刺激反应、热原反应、溶血率、皮肤致敏反应、遗传毒性试验、急性全身毒性反应、亚慢性全身毒性反应、植入组织反应等，证明各项指标符合要求，国家食品药品监督管理局济南医疗器械质量监督检验中心已出具合格报告。 本产品在十万级净化室生产，达到医用级标准。经过十年经验积累，生产工艺成熟，产品质量稳定，聚合物分子量分布窄（d ≤2.0），纯度高。
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